图药品质量曲美减肥胶囊管理制度药品质量管理制度-【资讯】

第一章总则

第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据等有关法律、法规，制定本规范。

质量管理体系内审的规定；

(二)质量否决权的规定；

(三)质量管理文件的管理；

(四)质量信息的管理；

(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；

(六)药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；

(七)特殊管理的药品的规定；

(八)药品有效期的管理；

(九)不合格药品、药品销毁的管理；

(十)药品退货的管理；

(十一)药品召回的管理；

(十二)质量查询的管理；

(十三)质量事故、质量投诉的管理；

(十四)药品不良反应报告的规定；

(十五)环境卫生、人员健康的规定；

(十六)质量方面的教育、培训及考核的规定；

(十七)设施设备保管和维护的管理；

(十八)设施设备验证和校准的管理；

(十九)记录和凭证的管理；

(二十)计算机系统的管理；

(二十一)执行药品电子监管的规定；

(二十二)其他应当规定的内容。

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